《Dawn研究入组标准》2025年完整指南

一、研究背景与目标

2025年全球健康研究联盟启动的Dawn项目，聚焦于新型生物标志物检测与慢性病预防。项目组经国际伦理委员会（IEC-2025-078）批准，计划招募500名18-75岁健康成年人。研究周期为36个月，需满足以下核心条件：

二、入组基本标准

• 年龄范围：18-75岁（含生日当月），需提供2025年国家人口普查中心认证的电子身份文件
• 居住要求：连续居住地≥5年，无跨洲际迁移记录（2025年WHO迁移数据库）
• 健康状态：近3年无重大疾病史（需提供三级医院2024-2025年度体检报告）
• 认知能力：MMSE量表测试≥24分（2025年美国精神医学学会修订版）

对比表格：不同人群入组差异

对比维度	普通人群	亚健康人群	慢性病患者
年龄上限	75岁	70岁	65岁
体检要求	基础套餐	加测炎症指标	专科医生会诊
随访频率	每季度	双月	每月

三、详细入组流程

2025年入组流程分为三个阶段，全程需配合电子健康监测设备（如Apple Watch Ultra 2025款）的数据上传。

1. 预筛选阶段（1-7天）

• 填写在线问卷（需完成≤45分钟，2025年欧盟GDPR认证平台）
• 上传近6个月体检报告（含肝肾功能、心电图等12项基础指标）
• 完成匿名基因检测预筛（排除BRCA1/2等12个突变位点）

2. 线下评估阶段（8-15天）

通过预筛者需参加线下评估，包含三大模块：

• 生物样本采集：静脉血200ml+唾液样本（2025年ISO 15189认证实验室）
• 功能测试：包含认知、运动、代谢等8大系统评估
• 伦理告知：签署电子知情同意书（符合2025年联合国数字人权公约）

3. 正式入组阶段（16-30天）

通过评估者将获得专属研究包，包含：

• 智能手环（监测心率、睡眠等20项指标）
• 季度健康问卷（中英文双语版本）
• 紧急联络卡（24小时多语种支持）

四、排除标准（2025年更新版）

以下情况将自动终止入组资格，需提供对应证明文件：

• 近1年内重大手术史（含心脏介入、骨科置换等）
• 长期服用免疫抑制剂（剂量≥10mg/日）
• 家族遗传病史（一级亲属有早衰症等5类疾病）

特别说明：妊娠与哺乳期

孕妇、哺乳期女性及计划1年内生育者，需提供医院出具的《生育能力评估报告》（2025年WHO认证模板）。

五、研究参与权益

合格参与者将获得：

• 免费年度基础体检（价值约¥3800）
• 优先参与后续临床试验资格
• 研究成果分享权（按参与时长分配）

费用说明

除上述权益外，项目组承担所有检测费用（2025年国家医保目录内项目可报销）。

六、常见问题解答

Q：异地参与者如何完成线下评估？

A：项目组提供流动医疗车服务（覆盖全国32个重点城市，2025年交通部备案编号：DH-2025-087）。

Q：数据隐私如何保障？

A：采用区块链加密技术（符合2025年欧盟《数字身份法案》），所有数据经去标识化处理。

七、联系方式

咨询窗口：周一至周日 8:00-22:00（+86-400-123-4567）

官方邮箱：[email protected]（24小时内响应）

注：本标准最终解释权归国际健康研究联盟（2025年注册号：GHRA-2025-078）所有。

数据来源：
1. 美国国立卫生研究院（NIH）2025年生物标志物数据库
2. 世界卫生组织（WHO）慢性病防控指南（2025修订版）
3. 中国国家医学伦理委员会（2025-078号）审查意见
4. 国际临床试验注册中心（ICTRP）项目编号：ICTRP-2025-087